Il progetto i-SMART trova applicazione nel campo della diagnostica in vitro, un settore relativamente giovane e in continua evoluzione, e prevede lo sviluppo di un kit innovativo per un test diagnostico molecolare semplificato, rapido e non invasivo per la diagnosi oncologica personalizzata.

Il kit i-SMARTtrova applicazione in un ambito caratterizzato da un forte impulso innovativo, che vede nell’applicazione della ricerca “puramente scientifica”, combinata alla semplificazione delle procedure di analisi e all’incremento della velocità di produzione di kit diagnostici, i fattori fondamentali per l’evoluzione e la crescita della diagnostica clinica.

In un periodo in cui Il sistema sanitario è sempre più condizionato da una forte contrazione della capacità di spesa, associata all’obiettivo di razionalizzare e contenere i costi per l’esecuzione di test e diagnosi, la necessità di garantire la massima efficacia nella cura dei pazienti rende il mercato della diagnostica ogni giorno più importante e competitivo.

In questo contesto, un ruolo rilevante viene assunto dalla tipizzazione e dall’identificazione delle caratteristiche genetiche del singolo individuo nello sviluppo di farmaci, in quanto consentono di raggiungere nuovi livelli di efficacia delle terapie somministrate.

Ad esempio, in campo oncologico, i farmaci oggi sul mercato e quelli in fase di sviluppo finale, fanno sempre più riferimento a un’identificazione preliminare di specifiche mutazioni o tipizzazioni genomiche, questo grazie all’individuazione di alcuni dei meccanismi molecolari che sono alla base dell’insorgenza e delle eventuali progressioni tumorali.

Lo sviluppo di cure mirate attraverso l’uso di “farmaci intelligenti” rappresenta l’elemento base della medicina oncologica personalizzata, che però deve confrontarsi con casi in cui i pazienti, per via dell’assetto mutazionale o di espressione di pochi geni chiave, non rispondono in modo convenzionale alle terapie somministrate.

L’individuazione di questi geni predittivi di risposta alla cura oncologica, rappresentano oggi un elemento essenziale per conoscere a priori quali soggetti potranno beneficiare di tale terapia e quali no.

Pertanto, la crescente richiesta di riposte rapide da parte della diagnostica in vitroinfluenza anche le matrici sulle quali tali test possono essere effettuati. Infatti, sempre più pressante è la necessità di fornire rapidamente informazioni essenziali al medico curante (es. oncologo) al fine di avviare rapidamente le migliori terapie disponibili.

Nel caso del tumore al seno, che rappresenta la neoplasia più frequente in assoluto per incidenza nella popolazione femminile, interessando 1 donna ogni 9 nell’arco della vita, diagnosticare correttamente la neoplasia al seno relativamente all’assetto recettoriale e mutazionale è di fondamentale importanza ai fini della terapia, compresa quella neoadiuvante o preoperatoria.

La scelta di condurre la terapia neoadiuvante è basata sulla diagnosi che viene generalmente eseguita sumicro-biopsia (Tru-Cut), ottenuta mediante l’impiego di un ago tranciante di maggior calibro, dopo che la paziente è stata sottoposta a prelievo di campione citologico mediante agoaspirato. 

Il progetto i-SMARTè volto alla messa a punto di un kit diagnostico molecolare non invasivo basato su tecnologia Real-Time PCR, in grado di eseguire con rapidità, semplicità ed economicità l’analisi mutazionale e trascrizionale di geni predittivi di risposta alla terapia di campioni tumorali sia d’archivio che ottenuti a fresco.

Il test diagnostico molecolare, sviluppato dal partner Alphagenics Biotech S.r.l.,permette di ridurre drasticamente i tempi di diagnosi e i relativi costi, semplificando notevolmente le procedure di processamento del campione clinico, consentendo la lettura dei risultati finali che saranno analizzati e generati da un apposito software dedicato messo a punto nel corso del progetto i-SMARTda parte del partner Dotcom s.r.l. . Il saggio è basato sull’amplificazione in real-time di ampliconi locus-specifici generati in formato multiplex mediante un saggio molecolare messo a punto presso il Laboratorio Nazionale CIB(Area Science Park di Trieste). 

Tale procedura, diversamente dalle altre, non richiede la purificazione dell’acido nucleico (RNA, DNA), semplificando il processamento iniziale del campione clinico mediante l’impiego di una soluzione di lisi che permette di ottenere un lisato grezzo direttamente utilizzabile nelle successive analisi molecolari.

Attraverso la metodologia messa a punto dal progetto i-SMARTsi vuole ridurre il tempo di analisi complessivo ed eliminare la possibilità di perdere materiale prezioso nel corso della purificazione degli acidi nucleici dovuto alla ridotta quantità di campione clinico iniziale.

Tra le finalità del progetto i-SMARTc’è inoltre la messo a punto del saggio per i campioni prelevati con agoaspirato in genere impiegati nella sola analisi citologica preliminare. Questo permetterà di eseguire un’analisi molecolare su campioni prelevati con metodica non invasiva (agoaspirato), invece del prelievo bioptico mediante ago tranciante di maggior calibro (micro-biopsia Tru-Cut), risparmiando ai pazienti interessati il disagio di tale metodologia invasiva, e consentendo inoltre una riduzione drastica dei tempi per la diagnosi preparatoria e dei costi per la sua esecuzione.


Area di specializzazione
Smart Health

Topic:

Biomedicale, Diagnonistica in vivo e vitro, terapia innovativa


Data inizio attività: 04/18/2017

Data fine attività : 06/30/2018


Totale progetto: € 474.121,50

Totale finanziato: € 340.002,39

 

Partner

Alphagenics Biotech S.r.l.

Alphagenics Biotech è annoverata tra le realtà nazionali più qualificate nell’utilizzo delle innovazioni tecnologiche nell’ambito della biologia molecolare per un’approfondita analisi delle problematiche diagnostiche/prognostiche in clinica e per la ricerca in campo medico e ambientale. L’azienda fornisce servizi di consulenza per il trasferimento tecnologico di nuovi progetti con un dipartimento R&D coinvolto nello sviluppo di nuove tecnologie e creazione di soluzioni custom per soddisfare pienamente le esigenze del mercato.

Alphagenics Biotech ha sviluppato diversi sistemi di tipizzazione e quantificazione di genomi virali mediante reverse dot/blot, PCR Real-Time e ELISA. Grazie a numerose collaborazioni, l’azienda propone un pannello completo di kit prognostici legati alla terapia farmacologica di alcuni tra i più importanti carcinomi attraverso la tecnologia Real-Time PCR. L’azienda fornisce kit per il cancro colonrettale e gastrico (ARKRAS/ACMSI), tiroide, colon e melanoma (ARBRAF), glioblastoma (ARMGMT), polmone (ALEGFR) e un kit prognostico che fornisce la probabilità di recidive del tumore alla mammella (ARBREAST). L’esecuzione dei test è altamente riproducibile, sensibile e rapida. L’esperienza pluriennale di Alphagenics Biotech permette di minimizzare i tempi per proporre nuove soluzioni al servizio delle necessità del mercato attuale e di quello futuro. Ultimamente l'azienda si è avvicinata all'applicazione di tecnologie di biologia molecolare applicate al settore ambientale ed alimentare sviluppando tematiche d’interesse sia in ambito di ricerca industriale che applicativa.

Alphagenics Biotech S.r.l.
s.s. 14 km 163.5
34149 TS
Italia

Dotcom Srl

L'azienda Dotcom Srl nasce nell'aprile del 2004 dall'esperienza di un gruppo di giovani professionisti che da anni lavorano nel campo dell'Information Technology. Con gli anni, l'azienda si è ritagliata uno spazio all'interno del mondo IT italiano ed estero con soluzioni di gestione documentale, sviluppo software medicali, applicazioni di automatizzazione dei processi aziendali, attività di sviluppo su prodotti OpenSource e in genere la divulgazione di prodotti e tecnologie OpenSource.

La Dotcom collabora in progetti a livello regionale e nazionale con grandi aziende e PA italiane ed estere.

La graduale espansione dell'azienda in vari settori e competenze ha creato opportunità di lavoro ed occupazione per giovani neolaureati del territorio.

L'azienda costantemente crea piani di formazione interni per assicurarsi la crescita dei propri dipendenti perché consapevole che la conoscenza è il vero valore aggiunto.

Ricerca, sviluppo e innovazione sono divenuti col tempo attività molto importanti all’interno dell’azienda, in quanto rappresentano l'unico mezzo per essere competitivi sul mercato.

Ad oggi la società Italiana è costituita da 25 dipendenti ed ha inoltre una filiale Slovena (Dotcom d.o.o.) situata a Lubiana che occupa 10 dipendenti.

Dotcom Srl
Via Niccolò Machiavelli, 28
34132 TS
Italia

University of TrentoLaboratorio Nazionale del Consorzio Interuniversitario per le Biotecnologie (LNCIB)

Il LNCIB fondato nel 1987 attraverso l’aggregazione di 25 università italiane ha lo scopo di promuovere e coordinare le attività di ricerca scientifica e di trasferimento nel campo delle biotecnologie avanzate nei settori biomedicale, agro-alimentare, industriale, farmaceutico, zootecnico-veterinario, ambientale, avvalendosi di unità di ricerca nelle Università consorziate.

Da anni si occupa di:

  • sviluppo di procedure per il processamento e l’analisi molecolare di campioni clinici d’interesse nel campo dell’oncologia e dell’infettivologia utilizzando la tecnologia Lab-on-Chip

· sviluppo ed ottimizzazione di procedure bioinformatiche per analisi di dati pubblici o generati sperimentalmente

  • studio e caratterizzazione delle basi molecolari chiave nell’eziopatogenesi tumorale

Le competenze specifiche riguardano:

  • Ottimizzazione delle procedure di estrazione di acidi nucleici da campioni biologici d’interesse e delle analisi molecolari in formato multiplex (su microarray o sistemi real-time PCR miniaturizzati) integrate all’interno di sistemi microfluidici Point-Of-Care (POC).
  • Caratterizzazione funzionale degli oncosoppressori
  • Studio dell’instabilità genomica, metabolismo e trasformazione cellulare
  • Epigenetica nelle cellule staminali tumorali
  • Studi di genomica funzionale (ChIP-Seq, RNA-Seq, etc)
  • Studio di microRNA e RNA non codificanti
  • Drug discovery e screening funzionali

Laboratorio Nazionale del Consorzio Interuniversitario per le Biotecnologie (LNCIB)
Padriciano 99, Area Science Park
34100 TS
Italia